前言

該病毒是一種微生物。它隨時都在發(fā)生著變異，只是變異程度不同而已。疫情以來，從阿爾法到伽馬，從貝塔到德爾塔，從拉姆達到奧密克戎，已經(jīng)出現(xiàn)多次明顯變異。特別是2021年11月9日，在南非發(fā)現(xiàn)的奧密克戎變異株，其傳染性、適應(yīng)性比德爾塔可能更強。2021年11月29日，世衛(wèi)組織稱，奧密克戎變異毒株在全球總體風險評估為“非常高”，可能在世界廣泛傳播。同時，世衛(wèi)組織，“德爾塔+奧密克戎”，可能會出現(xiàn)“海嘯”般的傳播。

核酸檢測

「IVD」全名叫「invitrodiagnosticproducts」，中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD 包括醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的「檢驗檢查」中的「檢驗」包括了 IVD 的大多數(shù)細分種類——如①生化診斷（clinicalchem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷（MDx）、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。通俗來說就是把你身上的標本（比如血液、唾液）取出來診斷，抽血、核酸檢測就是其中典型。

凍干技術(shù)應(yīng)用

      2020年以來，國內(nèi)的xinguan核酸檢測試劑大量出口，傳統(tǒng)核酸診斷試劑盒因含有生物活性成分（DNA酶、反轉(zhuǎn)錄酶等），一般需要在-20℃左右的冷鏈環(huán)境中儲運，以確保試劑有效成分的生物活性。冷鏈運輸不僅成本高，而且環(huán)境溫度的變化造成試劑反復(fù)凍融會直接影響檢測試劑的性能和保質(zhì)期。如何既能降低成本還能在長途運輸中保證試劑的穩(wěn)定性成為了亟待解決的問題。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，將液體試劑凍干成固體試劑不僅成本低、保質(zhì)期會更長，其性能和液體試劑一樣。

     真空冷凍干燥，簡稱凍干，是指在真空條件下，固態(tài)物料不經(jīng)過液相直接升華為氣態(tài)進行干燥的過程。在凍干的過程中，溶劑直接由固態(tài)升華為氣態(tài)，因此不會破壞溶質(zhì)原有的化學結(jié)構(gòu)和形態(tài)。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢復(fù)凍干前的構(gòu)象和生物學功能。因此，凍干是一種對被干燥物質(zhì)性質(zhì)影響最小干燥方法。

凍干技術(shù)優(yōu)勢及其設(shè)備構(gòu)成

冷凍干燥技術(shù)有下列優(yōu)點：

⑴冷凍干燥在低溫下進行，因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用。

⑵在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，適合一些化學產(chǎn)品、藥品和食品干燥。

⑶在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。

⑷由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

⑸干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。

⑹由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。

⑺干燥能排除95-99％以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。

1、箱體是一個能夠制冷到－55℃左右，能夠加熱到+80℃左右的高低溫箱，也是一個能抽成真空的密閉容器。

2、冷凝器同樣是一個真空密閉容器，在它的內(nèi)部有一個較大表面積的金屬吸附面，吸附面的溫度能降到－40℃～－70℃以下，并且能維持這個低溫范圍。

3、凍干箱、冷凝器、真空管道、閥門、真空泵等構(gòu)成凍干機的真空系統(tǒng)。

4、制冷系統(tǒng)由制冷機與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道等組成。

5、加熱系統(tǒng)對于不同的凍干機有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法；有的則利用中間介質(zhì)來進行加熱。

6、控制系統(tǒng)由各種控制開關(guān)，指示調(diào)節(jié)儀表及一些自動裝置等組成，它可以較為簡單，也可以很復(fù)雜。一般自動化程度較高的凍干機則控制系統(tǒng)較為復(fù)雜。控制系統(tǒng)的功用是對凍干機進行手動或自動控制，操縱機器正常運轉(zhuǎn)，以使凍干機生產(chǎn)出合乎要求的產(chǎn)品來。

抗原檢測

結(jié)語

公司介紹

      北京松源華興科技發(fā)展有限公司（Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.）創(chuàng)立于2000年，專注于真空冷凍干燥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以“真空冷凍干燥機”為核心產(chǎn)品，形成了針對科研實驗、醫(yī)用、食品行業(yè)，不同規(guī)模、不同應(yīng)用的三大系列產(chǎn)品和針對性解決方案，是國內(nèi)頗具影響力的真空冷凍干燥設(shè)備和針對性解決方案的供應(yīng)商。

    北京松源華興是*批從事真空冷凍干燥技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市工業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化企業(yè)，通過了ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認證和歐盟CE認證?？偛课挥诒本?，在上海、廣東、武漢、西安、成都等地設(shè)有分支機構(gòu)和特約維修站。同時，北京松源華興以產(chǎn)品遠銷美國、俄羅斯、韓國、日本、新加坡、馬來西亞、加拿大等國家。